volunteer

هل تفكر بالاشتراك معنا؟ أو ترغب بمعرفة المزيد؟ سجل الآن، وسيتواصل معك أحد أعضاء فريقنا للإجابة على جميع استفساراتك.

ما هي دراسة التكافؤ الحيوي

• هي دراسة بحثية علمية تسمى دراسة التكافؤ الحيوي لمستحضر صيدلاني مختلف.

تهدف هذه الدراسة العلمية إلى إثبات تكافؤ المنتج قيد الدراسة مع المستحضر المرجعي الأصلي. وستؤكد هذه الدراسة أن المستحضر قيد الدراسة مطابق للمواصفات، مما يسمح بتسويقه في جمهورية مصر العربية، مما سيؤدي إلى خفض تكلفة الرعاية الصحية نتيجة تسويق المنتجات المحلية.

1. أن يكون عمرك بين 18 و55 عامًا، ولا يوجد لديك تاريخ مرضي للإصابة بالأمراض التالية (الربو، القرحة المعدية والمعوية، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب الحلق، أمراض الكلى والكبد، أمراض القلب أو الجهاز العصبي، أمراض الدم والسكري) ولا تعاني من حساسية تجاه المستحضر قيد الدراسة أو أي من الأدوية التي تنتمي إلى نفس العائلة.

2. أن لا تكون مدمنًا وليس لديك تاريخ إدمان على الكحول، ولم يتضح أنك تعرضت لأي مواد تسبب الإدمان. لست مدخنًا شرهًا (أكثر من عشر سجائر يوميًا).

3. من الضروري الموافقة والإقرار بأنه يجب الاتفاق على أي أدوية (بما في ذلك الأدوية المتاحة بدون وصفة طبية) قبل أسبوعين على الأقل من الدراسة وأثناء الدراسة، ويتم التوقف عن التدخين وأي مشروبات تحتوي على الكحول أو الكافيين مثل (القهوة والشاي والكولا) قبل تناول الدواء وأثناء الدراسة.

جميع المستحضرات المستخدمة في هذه الدراسة أو المستحضرات المماثلة مسجلة لدى وزارة الصحة ومتداولة في السوق المصرية أو في أسواق الدول الأوروبية أو الأمريكية ولا يُستخدم في هذه الدراسة مستحضرات لم تُستخدم سابقًا على البشر وقد ثبت أمانها وتمت الموافقة على استخدامها من قبل لجنة الأخلاقيات بالمركز.
• كما سيتم قبل انضمامك للدراسة إجراء اختبار شخصي وفحص طبي وتحليل دم (صورة دم كاملة، وظائف الكبد والكلى، تحليل دهون، سكر، تحليل فيروسات)، وتحليل بول واختبار حمل للنساء للتأكد من أن حالتك الصحية تسمح بالمشاركة في الدراسة.
• سيشرح فريقنا الطبي شرحًا وافيًا عن المنتج قيد الدراسة وآثاره الجانبية المحتملة.
• علمًا بأن الدراسة تُجرى تحت إشراف طبي ومتابعة طبية مستمرة للمتطوعين في الدراسة. في حال ظهور أي آثار جانبية (أو في فترة لا تتجاوز الشهر بعد انتهاء الدراسة)، سيقدم لك الفريق الطبي بفارماسلوسنز العلاج الفوري والمجاني، وستضمن فارمالوسنز العلاج في المستشفى المتعاقد معها لهذا الغرض (إن لزم الأمر).

ستبقى جميع الملفات المتعلقة بهويتك كمشارك في هذه الدراسة، بالإضافة إلى ملفاتك الطبية وتحاليلك الطبية، سرية. ولا يحق لأحد الاطلاع عليها سوى الباحثين المشاركين في الدراسة، والشركة الممولة للدراسة، ومجلس تقييم الدراسات، ووزارة الصحة المصرية، أو أي جهات تفتيش أخرى (عند الطلب). سيتم تزويدك برقم ورمز، وسيتم التعامل معك طوال مدة الدراسة بدلاً من اسمك.

يمكنك أن تقرر عدم المشاركة أو الانسحاب من الدراسة في أي وقت دون أي شروط

لن يتحمل المتطوع أي تكاليف مقابل الفحص الطبي أو تحليل الدم والبول، وستحصل على مبلغ مشاركتك في هذه الدراسة المتفق عليه في بداية الدراسة، ومن الممكن زيادة المبلغ في حالة الالتزام في مراحل الدراسة المختلفة.